KRS 0000083356
Opcje ustawień
Kontakt

Aktualności

10 Październik , 2017

Czy EMA zarejestruje lek na postać pierwotnie postępującą SM?

W najbliższych dniach Europejska Agencja Leków (EMA ang. European Medicines Agency) zdecyduje o rejestracji w Europie nowego leku na stwardnienie rozsiane. Ocrelizumab, bo o nim mowa, to humanizowane  przeciwciało monoklonalne podawane  we wlewie dożylnym (w kroplówce) co 6 miesięcy. Tym co go odróżnia od innych leków na SM to wykazana skuteczność  w terapii postaci rzutowo-remisyjnej, ale także postaci pierwotnie postępującej.  W  badaniach III fazy (OPERA I, OPERA II, ORATORIO) wykazano, że lek skutecznie zmniejsza aktywność rzutową oraz spowalnia progresję niesprawności i redukuje objawy aktywności choroby w mózgu (zmiany w MRI). Do tej pory preparat został dopuszczony m.in. w Stanach Zjednoczonych,  Australii, Ameryce Południowej, Izraelu a ostatnio w Szwajcarii.  Na lek z nadzieją czekają przede wszystkim osoby z postacią pierwotnie postępującą, dla których nie było do tej pory żadnej dostępnej terapii. EMA ma zdecydować czy ocrelizumab będzie zarejestrowany i czy w obu postaciach czy tylko w postaci rzutowo-remisyjnej, gdzie wykazuje większą skuteczność.

Powrót